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百迈科登陆北交所,一家“隐形冠军”的国产替代二十年

手术缝合是外科最基础的动作,但支撑这个动作的一根缝线,长期握在跨国巨头手里。可吸收免打结缝线工艺门槛极高,2019年之前国内市场几乎全部依赖进口。

来自海南定安的百迈科(920268.BJ),用十余年时间啃下了这块硬骨头——2015年实现国内缝线免打结技术零的突破,2019年“封创翎”获批,拿下国内首张可吸收免打结缝线三类医疗器械注册证,国产厂商第一次在这一高端品类上写下了自己的名字。

这张证书带来的不只是荣誉,更是一条向临床深处延伸的路。此后,百迈科围绕外科手术缝线持续做宽做深,可吸收、抗菌、快吸收等系列产品陆续落地;同时把多年积累的工艺能力横向迁移到介入栓塞微球、止血材料等相邻领域,多肽制药设备板块则已具备为国内头部制药企业成套供货的能力。产品线的每一次延展,最终都指向更广的临床覆盖——如今公司产品已进入国内31个省、自治区和直辖市超3,000家医院,其中三级以上医院近800家;2024年,百迈科在国内免打结缝线市场排名第四,也是排名最靠前的国产厂商。

9月9日,这家海南自由贸易港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业正式登陆北交所。对百迈科而言,上市不是终点,而是把一根缝线上的国产替代故事,带向更广阔的下一段。

一张注册证打破进口垄断的天花板

这道门槛究竟有多高?2024年,强生、舜科、美敦力三家进口厂商在中国免打结缝线市场的合计规模占比接近80%,余下的份额由数家国产厂商分食。而百迈科,是其中拿得最多的那一家——市场份额约8.9%。

撑起这个份额的,是两项“微米级”的硬技术。可吸收免打结缝线的关键,是在直径仅0.2至0.61毫米的原料线上切割出均匀分布的微小倒刺,切割深度要达到10微米级、角度精度要控制在0.1度——相当于在头发丝上做雕刻。公司自主研发的360°螺旋倒刺加工技术,实现了10微米级水平移动与轴向旋转的同步运动,设备可连续24小时稳定运行,倒刺均一性达到国际同步水平;配套的螺旋倒刺翘起高度提升技术,则精准控制切刺深度与切刀进退方式,能够针对不同聚合物材料设定理想的倒刺翘起高度,并耐受后续工序加工而保持形状不变。两项技术叠加,让“封创翎”具备了锚定力强、张力分布均匀、线体抗张强度大、无需打结等综合优势。

同样的思路也落在生产端。依托子公司海南建邦在制药设备领域的积累,公司自主研发了手术缝线核心生产设备切线机,通过机械自动化与人工智能图像识别的软硬件配合,实现自动装线、夹线、切线、检测,7×24小时运转并实时监测异常,既提升了切线效率,也保障了产品质量的一致性。

技术最终要靠临床端来投票。按“全国手术量百强医院”计算,公司“封创翎”系列产品覆盖超过50家;“2023年度中国医院综合排行榜”覆盖36家。北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、中山大学附属第一医院等一批知名三甲医院,均与公司保持着稳定合作。

双轮驱动撑起产品矩阵与增长曲线

如果说“封创翎”是百迈科打开市场的钥匙,那么持续丰富的产品线,则是它守住并扩大战场的底气。

围绕外科手术缝线这一核心,公司已累计获批11张缝线系列注册证,形成覆盖可吸收、免打结、抗菌、快吸收等多功能的产品体系。含抗菌功能的可吸收性外科缝线“薇翎PLUS”2025年初推向市场即实现收入并保持良好增长,聚对二氧环己酮可吸收缝线“创翎”也已加入战阵。与此同时,公司把技术能力横向复制到介入栓塞领域:明胶海绵栓塞微球、聚乙烯醇栓塞微球先后于2023年、2024年取得三类注册证,依托悬浮聚合微球制备、微波法微球制备、聚合物微球制孔、阴离子可载药物微球制备等自主技术,较好地解决了传统明胶海绵颗粒形状不均、弹性差等临床痛点。介入栓塞系列收入从2024年的228.04万元跃升至2025年的1,035.07万元,成为名副其实的第二增长极。

在研管线同样厚实。鱼骨缝线、载药栓塞微球、显影微球、可吸收外科用封合医用胶、共聚物医用胶等项目梯次推进,抗菌涂层技术、鱼骨形倒刺加工技术已进入量产阶段。2026年上半年,明胶海绵栓塞微球、聚乙烯醇微球栓塞微球、可吸收性外科缝线(抗菌)等新产品开始放量,与核心产品一道成为拉动业绩增长的重要力量。

在医疗器械之外,多肽制药设备是公司另一块常被低估的业务,其源头甚至早于医疗器械板块。2006年,创始人杨顶建博士创立海南建邦;2009年,公司成功研制出具有自主知识产权的全自动大规模多肽合成仪,让我国多肽药物从实验室研究走向企业化大规模生产成为现实。如今,海南建邦已能提供从多肽合成仪、多肽裂解仪到多通道合成仪的自动化合成全套解决方案,客户名单上写着诺泰生物、药明康德恒瑞医药、齐鲁制药等一批头部制药企业。2024年,国内多肽制药核心设备市场规模约2.0亿元,海南建邦占据约9.6%份额,位居行业前列。

而这条赛道的天花板正在快速抬升。受司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA药物在糖尿病、减重等领域的爆发式拉动,我国多肽药物市场规模预计将从2024年的647亿元增至2030年的1,904亿元,年均复合增长率达19.7%;多肽制药设备(化学合成)市场规模则有望从4.6亿元增至14.7亿元,年均复合增长率21.4%。站在风口上游的百迈科,显然已经提前卡好了位置。

集采之下跑出加速度,产能扩张锚定未来

医用耗材集中带量采购,是近年来整个行业绕不开的命题,百迈科给出的答案颇具参考价值。

2023年以来,公司产品先后中选河北省牵头三明采购联盟集采、龙岩市可吸收缝线集采、甘肃省牵头24省外周血管介入类耗材联盟集采、福建省可吸收性外科缝线全省性联盟集采,并中选辽宁牵头24省(市、区、兵团)缝合线等5类医用耗材省际联盟集采。集采带来终端价格下降,但也打开了销量的闸门:公司外科手术缝线销量从2023年的138.14万根增至2025年的245.55万根,2025年产能利用率达到114.66%,产能已达到饱和状态。作为国产首家推出可吸收免打结缝线的企业,百迈科在终端医院布局上的先发优势和规模效应,正在“以价换量”的较量中转化为实打实的竞争力。

反映在报表上,是持续向上的曲线。2023年至2025年,公司营业收入分别为17,391.12万元、18,482.30万元和21,494.06万元,净利润分别为7,018.16万元、6,919.44万元和7,080.87万元,主营业务毛利率保持在74%以上的较高水平。2026年1—6月,公司实现营业收入12,237.46万元,同比增长27.72%,扣非归母净利润3,482.33万元,同比增长11.42%;预计2026年1—9月实现营业收入18,100万元至19,280万元,同比增长23.35%至31.39%,扣非归母净利润4,820万元至5,575万元。

支撑这一切的,是公司多年积累的创新底盘。截至报告期末,公司及子公司拥有专利89项,其中发明专利16项,已获准注册10个Ⅲ类、8个Ⅱ类医疗器械产品;研发人员71人,占员工总数的17.88%;2023年至2025年研发投入合计占营业收入比例达16.09%,显著高于同业多数可比公司。公司还通过了GB/T 42061、ISO 13485、ISO 9001等多项体系认证,全流程质量管控确保了产品的安全性与一致性。区位优势同样不容忽视:随着海南自贸港于2025年12月18日正式启动封关,公司在税收成本优化与高端人才引进方面获得双重助力,而医疗器械研发及生产已被列入海南自由贸易港鼓励类产业目录。

从定安出发的百迈科,下一程值得期待。

文章来源于网络。发布者:联合网,转转请注明出处:https://www.anesthesia.org.cn/post/4137.html

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