7月24日讯 今日，上海市浦东新区人民政府办公室印发《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》（简称《方案》）。其中提出，对标国际一流，坚持科技创新与制度创新双轮驱动，坚持研发与制造并重，致力打造全球创新药械首发地。
具体而言，《方案》计划到2027年，生物医药产业规模突破5000亿元，其中工业产值突破1000亿元，创新药械产值占比达到35—40%；三年新获批自主创新1类新药15个以上，新机制、新靶点创新药2—4个，全球首发产品实现倍增。培育百亿级创新药企1—2家，新增五十亿级单品1—2个；10个以上自主创新药械产品进入国际主流市场。
关于创新药械的“创新点”，《方案》称将加强对以下新兴赛道及未来产业培育：
聚焦通用型免疫细胞、干细胞、基因等新兴治疗技术，在实体瘤、自免疾病、退行性疾病等领域不断突破；
聚焦抗体偶联药物（ADC）、双抗、RNA、新型核药等平台型技术，在新靶点、新机制原创新药上不断突破；
聚焦人工智能技术，在AI智药、前沿诊断、高端影像设备、医疗机器人、脑机接口等领域不断突破；
聚焦生物合成技术应用，在特医食品、生物农业、生物材料等领域不断突破。
值得一提的是，《方案》提出要发挥张江、外高桥区域生物医药企业集聚优势，打造产业承载区；发挥世博、老港等区域资源禀赋，打造产业联动区。前者重点承接细胞基因、医疗器械跨境研发生产，推动生物医药智造空间建设；后者集聚总部办公运营功能，并重点发展医用同位素药物，建设化药CDMO平台，推动生产制造集聚。
除此之外，《方案》特别强调，要促进信息技术（IT）、数据技术（DT）与生物技术（BT）深度协同。就具体措施而言，将进一步加大对“AI+医药”等国内外企业的引聚，推动AI在靶点发现、药物设计、药物筛选、临床前研究、临床试验辅助设计和结果预测、药物警戒等方面的应用，提高药物研发效能。加快“AI+医疗”应用场景开放及数据供给，推动垂类大模型开发。
近期以来，创新药械政策频出：7月1日，国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出了涵盖5个方面共16 条具体举措；同日，国家医疗保障局增设商业健康保险创新药目录。7月3日，国家药监局提出全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。
天风证券认为，创新药的发展离不开政策扶持。考虑到中国创新药公司深厚的工程化改造能力，高质量的BIC（同类最佳药物）、FIC（首创药物）分子持续涌现，早期数据的质量持续提升，在全球范围内的竞争能力越来越出色。在海外创新药市场规模是国内数倍的情况下，中国创新药的估值主战场有望从国内逐步转向海外。
该机构进一步指出，未来创新药投资将更注重海外合作、更注重早期数据、更注重平台型公司，AI制药、创新药企盈利、突破性疗法的重要性也有望持续提升。
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