恒瑞医药药品注册批准公告要点解读核心事项
恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局批准,1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)获批上市。
产品亮点
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首创性:中国首个超长效原研复方止吐针剂
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适应症:预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐
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技术优势:近8天超长半衰期,每个化疗周期仅需给药一次,可覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期
市场地位
目前国内已上市同类口服制剂,但暂无同类注射剂获批,该产品填补市场空白。
研发投入
截至目前,相关项目累计研发投入约1.82亿元。
临床价值
解决现有药物半衰期短、需反复给药的痛点,为肿瘤患者提供更便捷的全程管理方案。
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