原料药

出品｜九州商业观察 九裘小妹 2025年6月9日，华海药业公告收到FDA针对浙江临海汛桥生产基地的警告信，直指口服固体设备清洁管理、无菌区域维护等严重缺陷。尽管公司声称"仅影响新药申请，不波及当前业绩"，但FDA官网披露的4月16日483表格显示，首条缺陷即涉及设备清洁不足导致的交叉污染风险——这是cGMP（动态药品生产管理规范）最核心的红线。 这并非华海首…

作者|深水财经社 纳兰 2025年五一假期，医药行业曝出一个合谋垄断市场的大新闻。 据津药药业、江苏联环药业、仙琚制药三家上市公司先后发布的公告，因涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药市场，被天津市市场监督管理委员会合计罚没3.26亿元。其中津药药业已经是近年来第四次因垄断行为被处罚。 而且，这次处罚对于本来经营业绩就不怎么样的三家药企来说，是雪上加霜，特别是扬州的…