微成都报道5月14日晚间，康弘药业（002773.SZ）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为KH607片，适应症为产后抑郁症。
微成都注意到，早在2023年7月，康弘药业就收到了国家药监局签发的KH607片《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗抑郁症的临床试验。
据了解，KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂，2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
此前，康弘药业发布了2024年年报，财务数据显示，2024年，康弘药业实现营收44.53亿元，同比增长12.51%；归母净利润为11.91亿元，同比增长14.02%；扣非归母净利润为11.84亿元，同比增长16.71%。
从创新中药起步，到如今布局眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛道的创新药龙头，康弘药业构建起从生物医药、现代中药到基因治疗、抗体开发、合成生物学等前沿技术领域的全产业链能力。公司目前主要在销的21个药品中，有10个品种是独家、17个品种进入国家医保目录、10个品种进入国家基本药物目录。
超百亿元市场，「GABAA」实力如何？
据世卫组织在2017年发布的一项报告显示，在全球范围内约有3.22亿人罹患抑郁症；在我国，据《2022年中国抑郁症蓝皮书》，已有9500万抑郁症患者，且抗抑郁药物市场规模已超过百亿，增长迅速。
目前，主流的抗抑郁症药物有两类，分别为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)。不过大多数药物存在起效慢、有效率不高、导致性功能障碍和认知损伤等缺陷。
KH607片则是一款γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，在已完成的临床前研究中表现出良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。GABAA受体可介导GABA的快速抑制作用，GABA是中枢神经系统中主要的抑制性神经递质。目前，GABAA受体被广泛认为是有效的临床药物靶点。
编辑 肖子琦
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